本站為作者近三十年在醫療器材產業的心得， 主要為醫療器材產品開發，法規說明以及產業觀察等，

產業有變與不變之處。

不變之處為基礎知識，如本站介紹的基礎設計方法論。

基礎觀念建議熟悉之後，再去了解進階設計應用，會有事半功倍之效，甚至遇到新的法規要求，也能以基本知識迎刃而解。

至於變，在於隨著技術的改進，相關法規也會與時俱進，但核心觀念依舊不變，只是呈現手法有所變化。

此外，也因應時代變化，本站探討AI, Machine Learning相關醫材法規，並建議相關組織架構。

就產業觀察，因為承蒙業界前輩提點，有幸學習到相關醫療產業品質提昇之課題，如論人計酬，也受大師Clayton Christensen之 The innovator’s prescription: a disruptive solution for health care一書啟發，以此思維思考醫療科技對醫療產業品質提昇，就個人對產業一點觀察，提出淺見。

一點筆記，希望對有志醫材開發者有所幫助。