WatchBP, EBM為體,VBC為用的高血壓管理方案產品

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這是Microlife歷史上重要的一個里程碑。 即使在股權易主的當下,也是值得一書過往的歷史。
很多人認為量血壓很簡單,但會正確量測的醫療從業人員可能沒有大家認為的多,這個產品簡言之,就是用類似ISO標準來提供可靠的血壓量測,進而做準確有系統高血壓管理, 避免無謂的醫療浪費。

前言

Microlife創辦人一直關心健康照護有效果不彰,資源浪費的情形,所以除了參加醫改活動外,WatchBP這款solution型的產品也是這個時空背景下的產品,目前還沒有看到市面上有類似觀念的產品。

同時,創辦人很早就看到消費型醫材會走向Commodity (大宗物資,具有完全或實質性的可互換性), 落入低價競爭的情況。也從這個產品,創造市場差異。

這個solution的基礎,就是guidleline based(以醫學指引為基礎),更是實證醫學(EBM, Evidence Based Medicine)的展現。

實證醫學(Evidence Based Medicine)

這裡採用Wiki的說明
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%BE%AA%E8%AF%81%E5%8C%BB%E5%AD%A6
實證醫學(英語:Evidence-based medicine,縮寫為 EBM),是一種醫學診療方法,強調應用完善設計與執行的研究(證據)將決策最佳化。雖然所有醫學都從科學角度出發,並具備一定程度的經驗支持,但實證醫學更進一步,將證據依知識論上的強度分類,並要求只有強度最高的證據(如統合分析、系統性評論和隨機對照試驗)才能歸納為有力的建議證據。
實證醫學主張決策和政策皆應儘可能根據證據,而非單單依據從業人員、專家或管理者的信念,無論是應用在醫學教育,個人決策,適用於群體的指引和政策,還是一般健康服務的管理上。

而實證醫學最具體的展現就是指引(Guideline)。

指引(Guideline)的形成就是根據實證醫學的精神,根據強度最高的證據,提出適用於群體的指引,這也是所有醫生的共識。

但指引有時是個流程,不可能要求醫療人員熟記每個步驟,或是用個告示提示示。
所以最實務的方式,就是由醫材公司把這些程序自動整合儀器內,讓人員輕易操作,節省時間,並提供效率。

本產品的做法是參考歐洲高血壓學會(Europe Society of Hypertension)的指引(Guideline)。

2018 ESC/ESH Guideline

實務例子

根據目前的ESH Guideline
https://academic.oup.com/eurheartj/article/39/33/3021/5079119?login=false
診間的血壓量測是需要量測兩隻手臂的血壓,以後在以血壓最高者為量測臂。還有血壓是需要量測3次,每次間隔1到2分鐘,最後以最後2筆的平均值為參考。

ESH 診間血壓量測摘要

這個流程看起來沒有什麼,如果是用一般的血壓計,每個手臂量3次,兩個手臂共6次,至少15分鐘就過了,最後還要手算,還有手算錯誤的風險,這也是這流程很難被執行的原因。
如果是採用WatchBP Office, 這種雙臂血壓計可輕易地達成此目的.

https://www.microlife.com/uploads/media/800×800/05/1335-WatchBP%20Office%20AFIB_front_cuff.png?v=2-0

準確量測是核心

就技術而言,整合這些流程對微控制器是輕而易舉,很多公司也做得到,但一個儀器最重要的性能就是能提供精確量測,而這就是大廠勝出的主要原因。
所以WatchBP系列延續Microlife準確量測的演算法,除了符合基本法規的要求外,也經過多方的臨床研究認證其準確性。

此外,壓脈帶(Cuff)也是影響準確的來源之一,大尺碼的臂圍需要大尺碼的壓脈帶(Cuff),就不同尺寸的壓脈帶,也做了不少的的臨床研究認證。

ESH指引要求大手臂及小手臂需要用對應尺寸的cuff

所以除了可在診間使用外,更被嚴格要求聞名的臨床研究公司(CRO)大幅採用。
我們的服務人員,有國外的醫學博士,負責服務來自CRO各種臨床專業問題。

從準確量測到VBC

VBC(Value Based Care)以價值為基礎的照護,是近年來因應健保負擔大,但醫療品質低落,所提出的改善對策。相關探討可參考以下。

醫療產業成長爆發之Tipping Point探討-制度篇

就高血壓管理而言,血壓量不準確,後續的治療決策都是浪費醫療資源的。
如同前面提到的雙臂血壓量測,如果不是用血壓最高的手臂量測,有可能誤判,認定血壓控制在範圍內,延誤治療時機。
此外,居家量測的血壓更是藥物調整的最重要的依據,如高血壓學會提倡的722,就是一個有臨床根據的手法量測,如下

https://lh3.googleusercontent.com/nIdm1_qnFPEwuXbALVqrO4vTX4GtZdkb-5Zs56b-HAI-AHVGM0vza3RxVDHsANr2cdFNlT6HP_sricuehYnNSW8Y2wo94jeHhikfVLT_okFpFUALohlMuKqe1AprWAcrFw=w1280

除了一般血壓計不易達成外,最重要的量測的準確性。
在執行高血壓的管理,是需要診間與居家雙管齊下,所以這時有三種血壓計互相搭配,一個是診間血壓計(Office BPM),用來做初診血壓量測,及決定量測手臂,另外一個是24小時行動血壓計(Ambulatory BPM),用來量測24小時的血壓,以此做高血壓的確診,最後,若是確診高血壓或是高血壓前期,這時就以居家量測持續觀察,或是以此數據做調整藥物。

具體的搭配如下,當時也參考美國心臟學會AHA醫生,Dr. Thomas G Pickering的意見如下。

這個產品曾用在全民健保「論人計酬試辦計畫」的欒樹醫療群。https://www.breastcf.org.tw/upload/ckfinder_rwd/files/58-10%20%E5%85%A8%E6%B0%91%E5%81%A5%E4%BF%9D%E3%80%8C%E8%AB%96%E4%BA%BA%E8%A8%88%E9%85%AC%E8%A9%A6%E8%BE%A6%E8%A8%88%E7%95%AB%E3%80%8D%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E7%B6%93%E9%A9%97%E8%88%87%E7%9C%81%E6%80%9D.pdf

行筆至此,也說明了這個產品名字的由來,Whole Aspect for Treatment and Caring for High Blood Pressure, WATCHBP一詞的由來。

結論

本產品問世已有16年,因為是符合指引規範,所以被英國公醫系統NHS採用。後來也經過相關修正,如增加AF量測功能,以告知病人可能有AF,造成量測不準確。
這類針對VBC的產品,最適合的場域還是公醫系統如NHS,或是健保/醫療一體的提供者IDN(Integrated Delivery Network).
筆者於2011年與創新大師Clayton Christenson曾提過此概念,很可惜因為後來個人職涯規劃,加上先生於2020年離世,但這個產品的基本精神是符合Christenson先生一書的看法。
在合適的時機,更能嶄露頭角。

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