WatchBP Office, 診間血壓計之極致

WatchBP Office因應基層診間應用,衍生出幾種應用構型,在基層應用之廣,堪稱極致。
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WatchBP系列如前文所述,是一款以ESH準則為基礎,就診間,家用開發出一系列的專業血壓計產品,而WatchBP Office的角色,則是以診間血壓量測為主。

診間血壓

所謂的診間血壓量測,一般診所可看到者如下,

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由於血壓是基礎生命特徵之一,所以在基層醫療,量血壓是必備工作,常見者則是病人一坐下,醫生或是護士馬上幫病人套上壓脈帶(cuff),手動加壓,用聽診器聽Korotoff信號叛斷血壓值,通常只有量一次。
但實際上,這類量測無法反應病人的真實血壓,原因如下

(1)白袍效應: 有些病人看到醫護人員會緊張,所以在診間血壓值會偏高。

(2)量測時的動作: 如果病人來看診時沒有充分休息5分鐘,而是急急忙忙過來,血壓通常會偏高。量測血壓時沒有坐好,而造成身體部分壓迫,也會導致血壓偏高,所以就準則要求,一定要休息5分鐘,坐正不要盤腳,這時比較能反應出病人的血壓值。

(3)量測次數:只量一次,很難確定是否量測正確,但至少量測2次,如果兩者差異在5mmHg內,則表示數據是可信的,但準則建議要三次,並取平均值。

(4)血壓以血壓較高的手臂為宜:其實一個人兩隻手臂的血壓不盡相同,就高血壓的治療,準則建議先量測雙臂,再用血壓較高者為參考臂。

由此觀之,正確量取血壓值是要經過一連串的SOP,而這些流程在一般診所常被忽略,但如果要求一般流程用現有的設備進行此SOP,對使用者非常不便,所以Microlife就本準則開發出WatchBP Office診間血壓計,用自動化的流程協助醫護人員正確量測血壓。

第一代WatchBP Office

第一代產品外型如下

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可以看到本產品的招牌特徵,就是兩套壓脈帶,供雙臂同時量測,中間的滑動鍵可選擇Rountine, Ascult. Screen三種模式。

先說明中間的Ascult 模式,也就是Asculatation 聽診模式,因為自動血壓計是用oscillometric示波法來量測,醫生若是擔心病人是否合適使用自動血壓計的示波法?或是認為應該採用傳統的聽診模式來判斷血壓,則可以採用本模式。

另外一個Screen模式則是病人第一次診察時,需要精確瞭解那隻手臂血壓比較高,以及對應的血壓值,用這個模式,即可自動量測病人的雙臂血壓三次,告知病人以後用那隻手臂量血壓,並瞭解病人是否有高血壓。

下次病人回診,這時用Rountin 常規模式,量測病人的參考手臂血壓三次即可。

簡言之,這提供醫療人員一個有系統的方式來取得可信度高的血壓值。

同時,本產品有個藍牙無線遙控模式,主要是有些病人看到醫護人員會緊張,所以血壓會升高,這就是醫學上的白袍效應(White coat syndrome). 這時如果安排病人到一個小房間獨自一人,然後由醫護人員外面遙控量測,則可減低次效應。

最後,因為有雙臂量測的功能,所以也可量測兩臂的血壓差值,若差值大於10mmHg,可能有血管阻塞的問題。

所以本產品提供一個有系統,全面性的心血管量測手法。

衍生型,WatchBP Office AFIB

在此時期,Microlife也取得世界第一個用血壓計量測脈搏的技術來偵測心房顫動(Atrial Fibrillation),簡稱AFIB, 心房顫動與高血壓是造成中風的兩大因子。因為這個功能是靠演算法,所以在不改外型下,增加本延生功能。

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通常偵測心房顫動(Atrial Fibrillation). 精確的做法是用心電圖機(ECG)如下

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ECG操作複雜,一般醫師不容易判讀心電圖資料,雖然有些機器可自動判讀,但對基層診所是一個不方便的做法。

傳統還有一種把脈聽診,方式很簡單,也就是醫生聽脈動,但這是一種直覺式醫學·,準確率不高。

這時Microlife的AFIB偵測手法就可彌補兩者的不足,雖然沒有ECG精確,但在量測血壓時同時偵測AFIB,對基層診所而言是實用的做法。

衍生型,WatchBP Office ABI

因為採雙臂設計,後來考量可否設計成同時量測手,腳的血壓,計算出ABI值(Ankle-Brachial Index, 踝肱血壓比值)做周邊血管疾病的篩檢? 概念機送交歐洲合作的醫學單位測試,發現表現不錯,所以可量測ABI的機種正式開發,並進行臨床驗證。

https://www.microlife.com/uploads/media/800×800/09/1339-WatchBP%20Office%20ABI_front_cuff.png?v=2-0

本產品最大的價值在於提供醫生一個使用方便的ABI量測設備。

ABI稱為上臂與腳踝的血壓比值,經由測定腳踝與上臂血壓比值,可以測知血管阻塞程度。

通常健康的人,腳踝的血壓會高於上臂的血壓。若腳部動脈因脂肪等黏稠物質堆積而使血流狀況變差,腳踝的血壓就會低於上臂的血壓所以 ABI 數值就會變低。正常值為 0.9 ~ 1.3。若ABI> 1.3可能代表血管嚴重鈣化硬化,血管狹窄嚴重程度可能低估,若ABI< 0.5,臨床上代表下肢嚴重缺血有截肢風險.[註1]

就ABI量測,傳統手法如下,醫生除了用壓脈帶施加血壓外,還需要用超音波Doppler裝置量測血壓,使用上非常不方便,對有些醫生甚至不容易上手,但如果採用WatchBP Office ABI,只要用一般操作血壓計的方式操作即可量測。

https://www.mayoclinic.org/-/media/kcms/gbs/patient-consumer/images/2013/08/26/10/58/my00074_im04412_mcdc7_anklebrachialthu_jpg.jpg

根據臨床實驗研究,採用WatchBP Office ABI平均需要5.8分鐘完成ABI量測,而傳統Doppler手法則是平均 9.3分鐘完成。 這對基層醫護是非常方便的產品。

衍生型,WatchBP Office Central

這是Microlife一款劃時代的產品。 這裡的Central是指Central BP , 中央動脈血壓。

Central BP

Central BP , 中央動脈血壓與平常所量測的上臂血壓差異說明如下

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上圖(3)就是一般量測的上臂血壓,又稱周邊動脈血壓 (Peripheral BP, PBP),而上圖(1)就是中央動脈血壓,直接從心臟輸出的血壓。

一般而言,周邊動脈血壓值會大於中央動脈血壓,因為它包括了手臂中更多且較小的動脈所帶來的增加壓力。周邊血壓高於中央血壓的程度取決於動脈的硬度。

中央動脈血壓是心臟為了讓血液流向全身而需的壓力。較高的中央動脈血壓意味著心臟必須更加努力地工作。這最終可能導致心力衰竭。中央血壓還決定了供應大腦的血管中的壓力。如果中央壓力過高,可能導致動脈瘤和中風。

就臨床上也發現過病人周邊動脈血壓正常,但因為中央動脈血壓高發生中風一事。可見其臨床的重大意義。

但傳統的中央動脈血壓採用侵入式導管從腹股溝動脈進入,到達主動脈進行量測,設備如下

https://centralbloodpressure.org/wp/wp-content/uploads/catheter.jpg

很顯然地,這不是一般診所可以使用的設備,所以目前的技術採用非侵入的手法,利用周邊動脈血壓量測得取的波形,以波形分析技術,透過校正、去除干擾的反射波,解算出中央動脈血壓。

Microlife很榮幸地取得台北榮總陳震寰教授,鄭浩民醫師等團隊的技術,開發出非侵入式的中央動脈血壓之量測技術,並與侵入式的導管量測比對,確認得出的值是符合血壓規範(當時是AAMI SP-10).

作者當時很榮幸在導管室外目睹第一筆量測值,那時誤差在1mmHg,那時的感動至今不變。

因為本產品算是心血管疾病為主題的產品,本構型從ABI衍生,提供中央動脈血壓,周邊血管疾病篩檢。

到了本階段,WatchBP Office的構型幾乎囊蓋了所有主要心血管疾病的篩檢(只剩下一個功能沒有涵蓋),而且是提供一個更方便,性價比更高的產品。

WatchBP Office 第2代

第一代WatchBP office於2008年問世,經過10年後的市場回饋,推出第2代產品,如下

https://www.microlife.com/uploads/media/1200×630/08/4658-WatchBP%20Office%20Vascular_front_cuff.png?v=1-0

這個代表性產品為WatchBP Office Vascular,除了囊括之前的功能外,這次加入PWV(Pulse Wave Velocity, 脈波傳播速率),因為心臟打出的血液所產生的脈搏拍動,通過血管傳到手與腳的速度,血管越硬則脈波的速度越快。故透過 PWV 的測定可以得知血管硬化的情形。[註1]

至此,第2代WatchBP Office已涵蓋所有主要心血管檢測功能,最重要的是把原來幾萬美金起跳的設備,變成數千美金就可取得。讓基層醫療具備充足的能力照護心血管疾病病人。

因為設備採模組化設計,客人如果不需要全套功能,可以選擇自己所需的功能,甚至以後若需要其他功能,也可付款升級。

後記

由此可見,複雜的專科醫生檢查心血管疾病的手段可簡化成如同一般的血壓量測操作,如下圖所示。

就產品的特性,本產品最合適的場所是類似ISP(Integrated Sevice Provider)這種類型的健康照護產業。

如Clayton  Christensen的“The Innovator’s Prescription: A Disruptive Solution for Health Care“書中曾提到,Healthcare的處置照護會從intuitive medicine (直覺式醫學)演化為rule based medicine.這時這些醫療處置照護會往下下放,以本產品為例,會從專科心臟內外科下放到基層診所,這時強化基曾醫療的能力,讓專科醫師處理複雜度高的醫療,而這類有evidence based medicine的設計,其實是提昇醫療照護品質,避免不必要的浪費,使用對ISP這種類型的健康照護產業是個利基。

另外,嚴謹要求的單位如臨床研究公司CRO,也是這類產品的客戶,畢竟這是配合evidence based medicine的設計。

註1:https://www.cmuh.cmu.edu.tw/HealthEdus/Detail?no=5662

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